3q認證是什么意思

時間：2023-02-07

作者：河南鴻測科技發(fā)展有限公司

詞條
詞條說明
潔凈工作臺3Q認證
儀器并非新話題，但對于實驗室來說卻是一個新內容，一般來說，PQ(性能確認)實驗室能做，但IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)卻做不了，或者認證機構根本就不承認普通實驗室的方案和報告，這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會，購買資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q?關于儀器，比如說，一套完整的儀器設備方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：DQ，設計確認(Design Qua
儀器校正相關規(guī)定
一、需定期校正者：凡用于制劑量測等事宜，以做為產品放行或向主管機關送件用之依據者，都屬于這一類的儀器設備。這些設備必須制訂合理校正的計劃，訂立合理的校正周期，定期以標準品對這些儀器設備進行，并判斷所得到的響應是否正常，加以記錄。而標準品的選定必須是可回溯的，在校正的動作完成之后，必須在這類儀器上貼上“校正標”，標上至少應具備以下資訊：最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
3q認證是什么意思
3q認證就是質量體系認證iq(安裝 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠)、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要，設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。 DQ確認目的：依據客戶需求標準及生產工藝，對照合同配置、設計圖
針對污染源的控制方法
針對污染源的控制方法1、控制工藝設備及工藝的產塵潔凈室內的工藝設備應選料精良，光潔**，那些轉動、滑動部位格外重要，要盡可能地減少磨損及產塵。對于那些產塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設置圍擋，并輔以排風，形成局部范圍相對于潔凈室的負壓，以限制污染物向潔凈室其他區(qū)域擴散。對室內的機器設備定期地進行清潔、擦拭是必要的制度，也是減少積塵二次飛揚的有效措施。2、不同級別相鄰潔凈室間的壓差防止從相鄰的潔凈