詞條
詞條說明
保健食品注冊申報-----原料和輔料的*性 產(chǎn)品原料和輔料的使用依據(jù)應(yīng)明確、合規(guī)、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品,以及國家衛(wèi)生和計劃生育**公布的按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄中的物品、可以食用以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和食品添加劑,符合規(guī)定的使用范圍、使用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可以用于保健食品。 使用上述范圍內(nèi)物品作為產(chǎn)品原料或輔料的,應(yīng)提供明確的使用依據(jù)。使用其他物品作為產(chǎn)品原料
《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
保健食品變更申請的條件與要求 變更申請是指申請人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。變更申請的申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 (1)保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內(nèi)容不得變更。 (2)申請縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目,改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 (1)應(yīng)以人群食用評價和驗證資料及其統(tǒng)計分析結(jié)果為**依據(jù),結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學(xué)文獻(xiàn)、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻(xiàn)檢索和篩選報告等統(tǒng)計分析和評價結(jié)果,對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進(jìn)行綜合論證,撰寫保健功能論證報告。 (2)申請2項以上功能聲稱的產(chǎn)品,保健功能論證報告還應(yīng)
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