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時間：2018-02-28作者：保定仙德中藥銷售有限公司瀏覽：51

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  GBI SOURCE數據顯示，近5年來，CDE手里的國產1.1類化分子數目除了在2016年有所下降外，其他年份均呈上升趨勢。2017年申報數目為112個，包括臨床申請和上市申請，達到十年之。生物申報數量62個，是2016年的2倍多。2017年，由中國軍事醫(yī)學科學院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批，這是預防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月，CFDA發(fā)布《關于調整

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  其中最為矚目的老藥再開發(fā)用途為療罕見病的新藥。事實上，開發(fā)一只罕見病新藥險極大，不僅需要大量經費投入，而且一旦通不過臨床試驗關口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機構對在老藥里開發(fā)能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據美國FDA方網站報道，迄今經FDA批準上市的從老藥里轉變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只： 1.咪唑硫呤：原為白病療劑，現新增用途為免疫抑制劑，如

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