詞條
詞條說明
現(xiàn)如今,人們對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量越來越重視了,所以很多企業(yè)都通過建設(shè)潔凈車間來供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn),希望能夠給產(chǎn)品的帶來更多的發(fā)揮空間!但建設(shè)一個(gè)潔凈車間不是簡(jiǎn)單的事情,需要我們提前做好規(guī)劃,這樣才能做好后期的工作,那么,在潔凈車間的規(guī)劃時(shí)我們需要注意什么呢? 一、要分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等,盡量縮短動(dòng)線,并避免交叉,以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中;潔凈車間
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保較終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。 新版GMP是:2013年12月31日前,血液制品、等要求達(dá)到新版GMP要求;第二步是在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全部達(dá)標(biāo),到規(guī)定時(shí)間點(diǎn)未能達(dá)標(biāo)的企業(yè),必須停止生產(chǎn)。 在生產(chǎn)環(huán)境上,新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為
潔凈室,指的是具有一定潔凈等級(jí)的車間,能夠降低車間的灰塵,從而使生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)較好,尤其對(duì)于某些特殊行業(yè)。那么,哪些行業(yè)離不開潔凈室? 一、食品行業(yè) 近年來,食品安全問題頻發(fā),其中食品菌落**標(biāo)的事件屢屢曝出。食品本身營(yíng)養(yǎng)豐富,是病毒等生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)源,再加上車間內(nèi)一般水分充足、溫度較高,較有利于他們的繁殖。因此,潔凈室對(duì)食品行業(yè)也是必要的 二、生物制藥行業(yè) 藥品是用于預(yù)防、疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的
潔凈室級(jí)別相符性的評(píng)估和備用系數(shù)的采用
如果采用配置測(cè)試成果和95%置信上限自動(dòng)處理軟件的粒子計(jì)數(shù)器,不需人工運(yùn)算,則上述統(tǒng)計(jì)方法和95%置信上限的計(jì)算并不怎么費(fèi)時(shí)。否則便需一定時(shí)間運(yùn)算和習(xí)慣。側(cè)如在進(jìn)行粒子濃度的實(shí)時(shí)控制和檢查相當(dāng)頻繁的情況下就增加了困難。 可能會(huì)問:計(jì)算95%置信上限的目的是什么? 回答:空氣凈化工程是為了計(jì)及空氣中粒子分布的隨機(jī)性。我們可以設(shè)想一下,隨機(jī)性的特征是什么,以及怎樣以較簡(jiǎn)單實(shí)用的方式來加以考慮。 可用
公司名: 山東星月凈化工程有限公司
聯(lián)系人: 姜經(jīng)理
電 話: 0539-7089836
手 機(jī): 15610686659
微 信: 15610686659
地 址: 山東臨沂羅莊區(qū)臨沂市羅莊區(qū)中國(guó)**工業(yè)用品采購中心
郵 編: 276000
網(wǎng) 址: 5bc2b92035.cn.b2b168.com
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