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詞條說明
一、環(huán)境管理體系審核在ISO14011環(huán)境管理體系審核程序的標(biāo)準中,規(guī)定了環(huán)境管理體系審核的定義。即"環(huán)境管理體系審核是客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價,以判斷一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則的一個系統(tǒng)化和文件化的驗證過程,包括將這一過程的結(jié)果呈報委托方。"環(huán)境管理體系審核是判定一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則、進而決定是否給予該組織注冊的一個重要步驟。所以環(huán)境
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格,而目前全國7000余家制藥企業(yè)中通過GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里,能否通過GMP,是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問題。目前,很多企業(yè)對GMP的理解尚存在誤區(qū),對如何通過GMP尚存在困惑,在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。
?1. 目的?通過對有關(guān)信息(來源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學(xué)文獻)進行分析,預(yù)防對病人或使用者的潛在傷害,滿足法規(guī)的要求,改善對病人或使用者安全及健康的保護。對所有信息及報告的事故進行評估,并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用,或預(yù)防潛在傷害的發(fā)生,或可能用于防止同類事故的重復(fù)發(fā)生,或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產(chǎn)品發(fā)布
原則一:以顧客為關(guān)注焦點??????? 組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。 ??????? 組織所需采取的活動:???????&nbs
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