詞條
詞條說明
辦理具備條件(1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱;(2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;(3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;(4)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度
【工商總局核名】:即在國家工商行政管理總局進(jìn)行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記,名稱可以無行政區(qū)劃直接由企業(yè)字號+行業(yè)+組織形式申請前提條件:企業(yè)公司注冊資金不小于000萬滿足此條件,新注冊的公司可申請國家局名稱!??【疑難名稱和大企業(yè)的名稱】?、有些名稱普通流程也能審批夠下來?(不是中字頭、國字頭、不和大企業(yè)名稱擦邊的)?、有些名稱涉及到疑難的?、
變更經(jīng)營范圍的,公司申請登記的經(jīng)營范圍中有法律、行政法規(guī)和**決定規(guī)定必須在登記前報經(jīng)批準(zhǔn)的項目,提交有關(guān)批準(zhǔn)文件或者許可證件的復(fù)印件。審批機(jī)關(guān)單獨批準(zhǔn)分公司經(jīng)營許可經(jīng)營項目的,公司可以憑分公司的許可經(jīng)營項目的批準(zhǔn)文件、證件申請增加相應(yīng)經(jīng)營范圍,但應(yīng)當(dāng)在申請增加的經(jīng)營范圍后標(biāo)注"(限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營)"字樣。?(6)變更股東的,股東向其他股東轉(zhuǎn)讓全部股權(quán)的,提交股東雙方簽署的股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或
審查:行政受理服務(wù)中心受理后,即將申請材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進(jìn)行技術(shù)審評,技術(shù)審評包括產(chǎn)品檢測和*評審,技術(shù)審評不能**過60日。但經(jīng)*評審,對申請人提出整改意見的,申請人整改時間不計入許可時限。、許可決定:收到醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成技術(shù)審評的資料后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在30日內(nèi)作出予以注冊或者不予注冊的決定,不予注冊的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。送達(dá):自行政許可決定作出之日起10日內(nèi),C
公司名: 金銀財寶(北京)會計服務(wù)有限公司
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