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1、RoHS是什么?RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準,使其更有利于人體健康及環(huán)境保護。該標準的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚 ( 溫馨
SABER認證,是針對非沙特本土企業(yè)(即出口至沙特的企業(yè))進行的符合性認證評估計劃,SABRE是一個旨在促進新的沙特產(chǎn)品安全計劃(稱為“SALEEM”)的系統(tǒng),沙特標準局推出的在線網(wǎng)絡系統(tǒng)工具,用于產(chǎn)品注冊、發(fā)行和獲取符合性CoC證書。在SABER認證中,產(chǎn)品將根據(jù)風險類別分為:高 - 中 - 低。根據(jù)風險類別采用不同,將采用不同的符合性檢驗程序,并由獲得認可的機構(gòu)負責執(zhí)行。近日,沙特標準,計量和
沖洗器FDA注冊,沖洗器FDA認證辦理,沖洗器FDA有什么作用
FD的通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。 沖洗器FDA注冊,沖洗器FDA認證辦理,沖洗器FDA有什么作用 范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA之下,根據(jù)用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)D分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別越多. 如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和
電動牙刷FDA認證,電動沖牙器在FDA是屬于醫(yī)療器械? FDA注冊怎么做
?FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預期使用于動物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之緩解、減緩與**者;預期影響動物或人體
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