內(nèi)審和管理評(píng)審活動(dòng)與年度工作會(huì)議如何合并實(shí)

時(shí)間：2021-09-16作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：256

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 什么是不良質(zhì)量成本及不良質(zhì)量成本分析

  不良質(zhì)量成本概述不良質(zhì)量成本（COPQ）是指由于質(zhì)量不良而造成的成本損失，或者說是由于我們沒有“**次就把正確的事情做正確”而額外付出的成本。由于質(zhì)量不良而造成的成本損失是十分驚人的，遺憾的是這部分成本往往不為人們所知。不良質(zhì)量成本應(yīng)等于內(nèi)部損失成本與外部損失成本之和。不良質(zhì)量成本的研究意義研究與不良質(zhì)量相關(guān)的成本主要出于以三個(gè)方面的理由：①定量闡明質(zhì)量問題的規(guī)模以明確質(zhì)量改進(jìn)的必要性。②引導(dǎo)質(zhì)量

• 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制程序范本

  ? ? ? ? ?1?目的：本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評(píng)審，以判定其可接受性，決定醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用途的適宜性，保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械，對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和

• ISO/TS 16949 審核的主要特點(diǎn)

  ? ??◆ISO/TS16949?審核的主要特點(diǎn)§3?年復(fù)審.§ISO/TS16949注冊審核會(huì)包含客戶的特殊要求.§不接受QS-9000認(rèn)可的審核員和認(rèn)證機(jī)構(gòu)§書寫的審核報(bào)告會(huì)較廣泛????◆供方職責(zé)采用ISO/TS16949非常重要，因?yàn)?§供方本質(zhì)上講是**性的§供方理解ISO/TS16949的重要性和

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內(nèi)容，也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì)，如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員；承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責(zé)；? ? ? ? (2)操作者