審核員如何把握ISO14001:2004的新要求

時間：2021-10-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：195

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點

  ?以下是ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點預覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質(zhì)量管理體系的要求。下面的表格給出標準各個章節(jié)的主題。左列為變化的要點，右列為相應的詳細說明。? ? 說明：此信息僅作為指引，不能作為質(zhì)量管理體系的執(zhí)行或換版的基礎。請在執(zhí)行ISO13485:2003前參照具體的標準條款?

• 實施ISO14001優(yōu)越效益深遠無盡

  今時今日，**工商界均需面對許多壓力，因為愈來愈多人要求工商業(yè)活動必須切合保護環(huán)境規(guī)范。壓力來自市民、環(huán)保團體、工商業(yè)機構(gòu)內(nèi)的股東、投資者、客戶、監(jiān)管機構(gòu)、往來銀行及保險公司。隨監(jiān)管規(guī)例日趨嚴格，污染罰款或污染訴訟而引致的財政負擔將相應提高。另一方面，關心環(huán)境的消費者亦清楚表明寧可購用環(huán)保產(chǎn)品。影響所及，愈來愈多采購人員只向注重環(huán)保的供應商或廠商購貨。將來，這種由市場推動的環(huán)保壓力肯定不斷增加。世

• ISO13485 標準的特點

  新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標準是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規(guī)定，這在該標準的1.2節(jié)“應用”中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設計和開發(fā)控制進行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• 質(zhì)量計劃的編制和管理

  在質(zhì)量計劃的制定、評審、認可和修訂的過程，應把握以下幾點：??????? 一、制定??????? 1、針對某一情況制定質(zhì)量計劃時，應確定所需的質(zhì)量活動并形成文件。??????? 2、對已建立