詞條
詞條說明
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測試互認(rèn)的個真正的國際體系。各個國家的機(jī)構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借-一個NCB頒發(fā)的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的。CB體系基于國際IEC標(biāo)準(zhǔn)。如果- -些成員國的國家標(biāo)準(zhǔn)還不能完全與IEC 標(biāo)準(zhǔn)一致, 也允許國家差異的存在,但應(yīng)向其他成員公布。CB 體系利用CB測試證書來證實(shí)產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當(dāng)?shù)臏y試,并符合相關(guān)的IEC要求
歐代是歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative ),是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。沒有歐盟責(zé)任人會有什么影響??1. 出口歐盟海關(guān)受阻:歐盟海關(guān)抽檢和市場監(jiān)管控力度加大,各成員國相互交換監(jiān)管信息,一
ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028
CB認(rèn)證:CB系統(tǒng)(IEC電氣產(chǎn)品資格測試和認(rèn)證系統(tǒng))是由IECEE運(yùn)營的國際系統(tǒng)。IECEE成員國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)IECEE成員國相互認(rèn)可的IEC標(biāo)準(zhǔn),即CB測試和CB測試證書,對電氣產(chǎn)品的安全性能測試結(jié)果進(jìn)行測試。其目的是減少因需要滿足不同或批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的國際貿(mào)易壁壘。因此,CB證書是各國用來衡量進(jìn)口產(chǎn)品是否符合國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的證書。通過真正省略重復(fù)驗(yàn)證,避免了麻煩、耗時和昂貴的過程。CB證
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