ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時(shí)間：2022-06-02作者：臺(tái)州凱達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：547

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 辦理CE認(rèn)證需要哪些條件？

  首先，CE包含哪些檢測(cè)項(xiàng)目?1、LVD：低電壓指令 Low Voltage Directive，指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產(chǎn)品。LVD 的目標(biāo)為確保低電壓設(shè)備在使用時(shí)的安全性。2、EMC：電磁兼容性Electro Magnetic Compatibility，是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干

• ISO45001 認(rèn)證對(duì)于公司發(fā)展有哪些影響？

  對(duì)一家組織來(lái)說(shuō)，職業(yè)健康管理體系 (OHSMS) 是風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略的基本部分。?實(shí)施 OHSMS 可以使該組織：保護(hù)自己的員工和其他在其控制下作業(yè)的人遵守法律規(guī)定有助于持續(xù)改進(jìn)。ISO 45001 是新的 OHSMS 標(biāo)準(zhǔn)。 盡管與 OHSAS 18001 相似，新的 ISO 45001 標(biāo)準(zhǔn)采用了經(jīng)過(guò)修訂的全新 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的附件 SL 層框架。ISO45001 可與其它管理體

• 關(guān)于IATF16949（汽車供應(yīng)鏈管理體系認(rèn)證）

  導(dǎo)讀：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949：2016。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)

• 【CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型有哪些

  CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型1、電源CE認(rèn)證：通信電源、開(kāi)關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；3、家電CE認(rèn)證：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；4、電子CE認(rèn)證： 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等；5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證 ：電話機(jī)、有線電話無(wú)線主副