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醫(yī)療器械車間增加實(shí)驗(yàn)室案例醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的氣流組織形式與換氣要求為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動(dòng)狀態(tài)與分布,通常叫做氣流組織。一般來說,空氣自送風(fēng)口進(jìn)入房間后首先形成射入氣流,流向房間回風(fēng)口的是回流氣流,在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區(qū)獲得低而均勻的含塵濃度,潔凈室(區(qū))內(nèi)組織氣流的基本原則是:要大限度地減少渦流;使射入氣流經(jīng)過短流程盡快覆蓋工作區(qū),希望氣流方向能與
部分客戶生物醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)客戶名稱行業(yè)客戶名稱行業(yè)鴻美診斷技術(shù)有限公司(馬歇爾項(xiàng)目)醫(yī)療器械深圳市泰康制藥有限公司制劑品峰(深圳)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械韶關(guān)市共好醫(yī)療器械醫(yī)療器械深圳天深醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司醫(yī)療器械華瑞同康生物技術(shù)有限公司醫(yī)療器械深圳海王藥業(yè)有限公司制劑深圳市安多福消毒股份消毒液廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司膠囊深圳市安之酶生物技術(shù)有限公司醫(yī)療器械河源
二類醫(yī)療器械車間案例二類醫(yī)療器械車間人員凈化要求企業(yè)應(yīng)明確潔凈環(huán)境工作人員清潔的要求,一般應(yīng)經(jīng)常理發(fā)、洗澡、剪指甲、不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩戴飾物、嚴(yán)禁將個(gè)人物品帶入潔凈室等,并應(yīng)明確檢查人員。企業(yè)應(yīng)明確人員進(jìn)入潔凈室的凈化程序,一般應(yīng)包含以下內(nèi)容:(1)人流走向應(yīng)科學(xué)合理,避免交叉往復(fù),應(yīng)嚴(yán)格遵守從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域方向流動(dòng)。(2)人員凈化室應(yīng)包括一較(存外衣室)、盥洗室、二較(換潔凈或無菌工作
醫(yī)療器械凈化車間案例醫(yī)療器械凈化車間潔凈室(區(qū))的微生物控制《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和與產(chǎn)品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在相應(yīng)的潔凈室(區(qū))域內(nèi)進(jìn)行。為了對(duì)塵埃及微生物的污染進(jìn)行控制,要求其潔凈室(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用的工位器具應(yīng)有減少對(duì)該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能,因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中控制環(huán)境中的塵埃,對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程是至
聯(lián)系人: 燕生
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