進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：250

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品禁用！《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況

  為進(jìn)一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱《規(guī)范》）*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂，形成了《化妝品禁用原料目錄》，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過，分別替代原有禁用組分表，納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié)，并已于2021年5月26日起施行?！痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料

• 化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時，產(chǎn)品標(biāo)簽填報的基本要求有哪些？

  化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時，產(chǎn)品標(biāo)簽填報的基本要求有哪些？首先應(yīng)注意填報信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整填報，避免因填寫不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報信息的一致性。標(biāo)簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當(dāng)與申請表中相應(yīng)信息一致。

• 化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》：凡***化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料，需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論?！吨袊幍洹分幸脭?shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)

• 化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品新原料注冊和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。