化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

時間：2023-06-28作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案常見問題一問一答（42期）（化妝品安全評估?？?/a>

  問題1：企業(yè)在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括哪些？答：根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規(guī)定，特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2：氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項？答：由于推進(jìn)劑一般具有較強(qiáng)

• 關(guān)于公布化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*名單的通知

  根據(jù)2019年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局外聘*管理暫行辦法》規(guī)定，中國食品藥品檢定研究院組織了化妝品技術(shù)審評咨詢*的遴選與公示，并將化妝品技術(shù)審評咨詢*庫建議名單上報國家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)分管局**批準(zhǔn)，孟芹等205人為化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*（見附件），現(xiàn)予公布。???附件：《中國食品藥品檢定研究院化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*名單》&nb

• 國家藥監(jiān)局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，推動實現(xiàn)化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現(xiàn)就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項公告如下：一、自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑