什么是仿制藥一致性評價

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：376

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• 什么是仿制藥一致性評價

  仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個**領(lǐng)域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關(guān)文件要求，在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標之一，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)

• 醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

  醫(yī)療行業(yè)是一個需要有嚴謹態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來越火熱，很多的投資者想經(jīng)營醫(yī)療器械，競標，融資，進入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問題就是設(shè)立醫(yī)療器械公司。辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求（以下是醫(yī)療器械經(jīng)營許可）1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關(guān)注微循環(huán)

  《中國心血管病報告2018》披露的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達2.45億。目前，**尚無有效手段可以**高血壓，探索高血壓發(fā)病機制和新靶點，對有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關(guān)鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循

• 為醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑基賦能

  ? 近年來，作為國家科技發(fā)展和**制造業(yè)水平的重要標志，機器人特別是醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到**各個國家和地區(qū)的高度關(guān)注?！吨袊圃?２０２５》提出，圍繞醫(yī)療健康等服務(wù)機器人應(yīng)用需求，積極研發(fā)新產(chǎn)品，促進機器人標準化、模塊化發(fā)展，擴大市場應(yīng)用?？萍紕?chuàng)新方面，科技部國家重點研發(fā)計劃專項大力支持醫(yī)用機器人的?？苹l(fā)展。目前，我國醫(yī)用機器人領(lǐng)域科技創(chuàng)新熱情高漲，技術(shù)水平不斷提高。中國食品藥品檢定