從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人是否需要以“生產(chǎn)企業(yè)”名義另外開通賬戶權(quán)限？

時(shí)間：2023-09-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說明

• 哪些省份使用國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)？

  問：哪些省份使用國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)？答：目前使用國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)的省份有江蘇、北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，其他省所在地牙膏備案人，需到省藥品監(jiān)督管理部門*的牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)資料。

• 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。

• 哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人？

  問：哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人？答：化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊(cè)備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國(guó)產(chǎn)化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進(jìn)口化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)

• 牙膏備案需要提供哪些資料？

  牙膏備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十一條規(guī)定，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人進(jìn)行牙膏備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；（三）產(chǎn)品名稱；（四）產(chǎn)品配方；（五）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；（六）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；（七）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（八）產(chǎn)品安全評(píng)估資料。進(jìn)口牙膏備案，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品