詞條
詞條說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準和技術(shù)規(guī)范,以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評估管理工作要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品安全評估資料提交指南(征求意見稿)》(以下簡稱《提交指南(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》
進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項
本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (三)產(chǎn)品配方; (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (五)產(chǎn)品原
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
多個進口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上,每個產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條,進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。
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