普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答（化妝品評(píng)估專刊）

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：72

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號(hào)）等規(guī)定，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1

• 天健華成申報(bào)課堂：哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案

  天健備案課堂1：哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案?文：北京天健華**投資顧問(wèn)有限公司?保健食品部?從2016年7月1日開始，部分保健食品可以不用再辦理復(fù)雜的注冊(cè)手續(xù)了，直接進(jìn)行備案獲得備案憑證，就可以上市銷售了，這對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)保健食品的企業(yè)來(lái)說(shuō)可是既能省錢又能省時(shí)的利好消息了。?問(wèn)題一：什么樣的保健食品可以做備案呢？從法規(guī)來(lái)看，只要是采用進(jìn)入《保健食品原料目錄》

• 保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)

  境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部（此文主要講解其備案資料，不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步：境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：網(wǎng)上辦事欄目）報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書