進(jìn)口保健食品備案申請(qǐng)材料目錄

時(shí)間：2016-08-08作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：121

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  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀 2016年2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號(hào)令《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行。有關(guān)問題解讀如下： 1《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的立法依據(jù)是什么？ 按照《*人民共和國食品*法》*74條、75條、76條、77條、78條、82條等相關(guān)規(guī)定，制定《辦法》。 2《辦法》的

• 藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管

  2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的，標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息；未經(jīng)驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾

• 保健食品中營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求

  保健食品中營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應(yīng)用 （1）在確保備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品食用*、對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害、達(dá)到補(bǔ)充營養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)配，復(fù)配營養(yǎng)素補(bǔ)充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性變化。 （2）備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保

• 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 保健食品注冊(cè)證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。