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詞條說明
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊和備案檢驗(yàn)申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測報(bào)告送檢人(或檢測報(bào)告中送檢單位地址)與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測報(bào)告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題,并逐一進(jìn)行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格,這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)及銷售,其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià),防曬
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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