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【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表是什么?


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊(cè),FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表是什么?

    為了確保歐盟境內(nèi)市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品的*性,以及確保從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對(duì)消費(fèi)者、財(cái)產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)的要求,歐盟法律對(duì)歐盟境外的制造商提出以下要求:委任歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理):歐盟境外的制造商必須委任一個(gè)設(shè)立于(established in)歐盟+EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative

  • 【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型

    CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型1、電源CE認(rèn)證:通信電源、開(kāi)關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;3、家電CE認(rèn)證:風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等;4、電子CE認(rèn)證: 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等;5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證 :電話機(jī)、有線電話無(wú)線主副

  • FDA咨詢注冊(cè)和認(rèn)證程序

    FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預(yù)期使用于動(dòng)物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之緩解、減緩與**者;預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)

  • 公司主營(yíng)

    上海澤威信息科技有限公司FDA注冊(cè)、FDA認(rèn)證、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、FDA510(k)認(rèn)證、FDA咨詢、歐盟授權(quán)代表等。

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