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詞條說明
美國FDA注冊認(rèn)證費用:需要做FDA認(rèn)證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請F(tuán)DA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費,一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證一般都需要什么材料
ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念, 用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè),則表示該企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了**標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。要認(rèn)證一般都需要什么材料?1.
ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發(fā)了ISO9001:2000版認(rèn)證證書897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界**位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。特點獨立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期,它
一個ISO體系認(rèn)證需要多長時間?1、認(rèn)證辦理周期取決于申請組織自身管理體系運行的情況及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦理效率;2、當(dāng)申請組織ISO9001體系運行正常有效,從提出申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審接受開始,一般會在半個月到一個月**證書。包括安排審核組、上報計劃、批準(zhǔn)后的一階段審核、問題整改、二階段審核、問題整改、驗證合格、資料上報審定、符合要求發(fā)證等流程。其中影響發(fā)證周期較大的為問題整改階段及認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身的效率;3、
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