企業(yè)到底怎么才能做好ISO認(rèn)證？

時(shí)間：2021-12-08作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：350

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 重磅！英國接受CE標(biāo)識(shí)過渡期再次延長，2023年1月1日起賣家需使用UKCA標(biāo)識(shí)

  020年1月31日，英國脫歐獲得批準(zhǔn)并生效！自英國脫歐后，宣布CE 標(biāo)識(shí)將不再作為證明產(chǎn)品符合英國法規(guī)的標(biāo)識(shí)要求。自2021年1月1日起，UKCA 將取代CE標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品進(jìn)入英國的強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，給予了CE標(biāo)識(shí)1年的過渡期，即到2022年1月1日。再次延期如今，這個(gè)日期再次延期1年，直至2023年1月1日。據(jù)英國**官網(wǎng)發(fā)布較新UKCA使用指引得知，為了讓賣家有更多的時(shí)間做調(diào)整，在大多數(shù)情況下，202

• 【ISO管理體系認(rèn)證】ISO認(rèn)證步驟

  簡單地說，推行ISO有如下五個(gè)**的過程：知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個(gè)過程：○ 企業(yè)原有體系識(shí)別、診斷；○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)訓(xùn)練；○ ISO標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；○ 體系文件編寫（立法）；○ 體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證適用對(duì)象：履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)