詞條
詞條說明
ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
rohs認(rèn)證RoHS認(rèn)證指令和照明設(shè)備:RoHS認(rèn)證指令包含的豁免條款允許汞和某些鉛在照明中的應(yīng)用。所有其他有害物質(zhì)的含量均不得**過均質(zhì)材料中MCV的百分比。RoHS認(rèn)證指令包含許多可能適用于照明設(shè)備的豁免,概述如下:1、每個(gè)緊湊型熒光燈(CFL)中的汞含量不得**過5 mg。2、用于一般用途的直管熒光燈中的汞不得**過:鹵磷酸鹽燈中10毫克;在正常壽命的三磷酸鹽燈中為5 mg;使用壽命長(zhǎng)的三磷酸鹽燈
CE認(rèn)證是什么 CE認(rèn)證在歐盟市場(chǎng)(歐盟成員國(guó)/土耳其)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè) 是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新 要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。?注:CE只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。 歐盟27個(gè)成
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要在哪個(gè)機(jī)構(gòu)辦
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)流程1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))的含義:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))是指對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、尺寸、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗(yàn)方法的技術(shù)規(guī)定。它可以規(guī)定產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求,以確定其使用適應(yīng)性。產(chǎn)品可以是硬件、紡織品、化學(xué)品、材料或組件。本地區(qū)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為企業(yè)組織生產(chǎn)、確定產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)當(dāng)
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