詞條
詞條說明
ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028
什么是CB認(rèn)證,CB認(rèn)證與CE認(rèn)證的別在哪CB體系(電工合格測試與認(rèn)證的IEC體系)是IECEE運(yùn)作的-個體系,IECEE各成員國認(rèn)證以IEC標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)對電工能進(jìn)行測試,其測試結(jié)果即CB測試和CB測試在IECEE各成員國得到相互認(rèn)可的體系。目的是為了減少由于必須滿足不同認(rèn)證或批準(zhǔn)準(zhǔn)則而產(chǎn)生的貿(mào)易壁壘。IECEE 是電工會電工合格測試與認(rèn)證的簡稱?!癈E”標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)
PSE認(rèn)證簡介PSE認(rèn)證(Product Safety of Electrical Appliance & Materials),是日本**針對電子電氣產(chǎn)品實(shí)行的市場準(zhǔn)入制度,是日本《電氣產(chǎn)品安全法》(簡稱“電安法”DENAN)的重要內(nèi)容。2001 年4 月1 日,日本修訂了電安法,由METI (日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省) 管理,METI不直接頒發(fā)證書,而是授權(quán)協(xié)力廠商認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的符合性評估測
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE產(chǎn)品認(rèn)證范圍1、電源CE認(rèn)證:通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;2、燈具CE認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈
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