醫(yī)藥企業(yè)實施質(zhì)量管理體系有效性研究（二）

時間：2022-06-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：214

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

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  詞條說明

• ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī)，提出了較嚴格的控制要求，以便達到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準

• “**作用”是環(huán)境管理體系成功實施的關(guān)鍵

  ISO14001：2015環(huán)境管理體系標準根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則的要求專門增加了“**作用”一章，體現(xiàn)了“**作用”在環(huán)境管理體系中的重要地位。同時在ISO14001：2015環(huán)境管理體系標準的框架結(jié)構(gòu)圖中，將“**作用”放在了中心位置。它與管理體系的“策劃”、“支持”和“運行”、“績效評價”以及“改進”四大部分均緊密聯(lián)系，也體現(xiàn)了**作用在環(huán)境管理體系中的**地位。**作用在環(huán)境管理體系的建立和

• ISO27000運行過程中，組織應(yīng)注意哪些方面？

  ? ? ? ? 信息安全管理體系文件編制完成以后，組織應(yīng)按照文件的控制要求進行審 核與批準，并發(fā)布實施，至此，信息安全管理體系將進入運行階段。體系運行初期一般稱為試運行期或磨合期，在此期間體系運行的 目的是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。在體系運行初期，組織應(yīng)加強運作力度，通過實施其手冊、程序和各種作業(yè) 指導(dǎo)性文件等一系列體系文件，充分發(fā)揮體系本

• ISO9001：質(zhì)量記錄控制程序

  在ISO9001認證過程中，要進行質(zhì)量記錄，下面ISO9001認證咨詢就質(zhì)量記錄的控制程序做簡單的介紹。1 目的規(guī)范質(zhì)量記錄的管理，客觀、準確地反映質(zhì)量活動和質(zhì)量體系的有效運行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2.?? 適用范圍本程序文件適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄。3.? 術(shù)語記錄：闡明所**的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。4.