醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則

時(shí)間：2022-12-08作者：深圳市臻達(dá)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：225

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量管理體系改版培訓(xùn)

  有關(guān)實(shí)驗(yàn)室：2017年11月30日ISO/IEC 17025：2017正式發(fā)布。與ISO/IEC 17025:2005比較，在主體框架和相關(guān)條款上進(jìn)行了調(diào)整和變化，變化較加靈活，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的不同情況。為幫助正在建立管理體系，積極準(zhǔn)備申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位做好申請(qǐng)前的準(zhǔn)備工作，同時(shí)幫助已通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，正確理解和按照新版ISO/IEC 17025：2017相關(guān)要求，指導(dǎo)相關(guān)人員做好對(duì)體系

• CNAS的主要職責(zé)

  CNAS的主要職責(zé)包括為：1、按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、**和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系，制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件；2、對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開(kāi)展能力評(píng)價(jià)，作出認(rèn)可決定，并對(duì)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理；3、負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可**徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；4、組織開(kāi)展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管理；

• CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢醫(yī)療器械客戶案例

  臻達(dá)公司成立于2006年，自成立以來(lái)成功指導(dǎo)2000+客戶獲得CNAS認(rèn)可證書(shū)。公司咨詢老師都是公司的專職人員，提供全過(guò)程指導(dǎo)服務(wù)，公司承諾客戶通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審！在醫(yī)療器械領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，以下為部分醫(yī)療器械客戶名錄，供參考?？蛻裘Q服務(wù)內(nèi)容先健科技(深圳)有限公司CNAS認(rèn)可咨詢深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司CNAS認(rèn)可咨詢浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司CNAS認(rèn)可咨詢珠海健帆生物科技股份有限公

• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史以及我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概況

  1、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展: 1947年,澳大利亞成立了世界上一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)即澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA)。自20世紀(jì)60年代，英國(guó)、美國(guó)、新西蘭、中國(guó)以及東南亞諸國(guó)家相繼成立了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(A**C)、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)也完成了向**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的轉(zhuǎn)變,加之美洲認(rèn)可合