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詞條說明
吉爾吉斯斯坦醫(yī)療器械注冊規(guī)定了一系列要求,包括需要提供CE證書作為注冊的一部分。CE證書是歐洲聯(lián)盟對于滿足其市場安全、衛(wèi)生和環(huán)境要求的產(chǎn)品所需的認(rèn)證標(biāo)志。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,CE標(biāo)志表明產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的要求。盡管吉爾吉斯斯坦并非歐盟成員國,但該國的醫(yī)療器械注冊流程可能參考?xì)W盟的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),因此通常要求提供CE證書作為注冊的一部分。具體的要求可能因產(chǎn)品類別而有所不同,建議咨詢浙江榮儀達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在
ROPS(翻車保護(hù)結(jié)構(gòu))該要求定義了用于土方機(jī)械的金屬防滾翻保護(hù)結(jié)構(gòu)(ROPS)的性能要求,以及通過在ROPS樣品上使用靜態(tài)載荷進(jìn)行實(shí)驗室測試來評估是否符合這些要求的一致且可重復(fù)的方法。ISO 3471:2008土方機(jī)械—翻車保護(hù)結(jié)構(gòu)—實(shí)驗室測試和性能要求(ROPS)認(rèn)證和測試適用于專為推土機(jī)設(shè)計的ROPS;裝載機(jī);挖掘裝載機(jī);自卸車;鋪管機(jī);組合機(jī)器的拖拉機(jī)部分(原動機(jī))(例如拖拉機(jī)鏟運(yùn)機(jī)、鉸接
防爆電動葫蘆和起重機(jī)CUTR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
防爆型鋼絲繩電動葫蘆須通過強(qiáng)制性EAC認(rèn)證,以確認(rèn)符合TR CU 012/2011關(guān)于在爆炸性氣體環(huán)境中運(yùn)行的設(shè)備安全的要求,并須通過強(qiáng)制性EAC聲明,以確認(rèn)符合TR CU 010/2011關(guān)于機(jī)械和設(shè)備安全的要求。防爆EAC認(rèn)證計劃:1C-用于大批量生產(chǎn);3C-用于批次生產(chǎn)4C-單個產(chǎn)品。不防爆電動葫蘆EAC聲明方案:1D、3D-用于大批量生產(chǎn)的設(shè)備;2D、4D-用于批次或單位設(shè)備;5D-用于危
如何在俄羅斯申請醫(yī)療器械注冊證-榮儀達(dá)認(rèn)證
俄羅斯醫(yī)療器械注冊是俄羅斯聯(lián)邦Roszdravnadzor也就是俄羅斯衛(wèi)生部主管下的醫(yī)療設(shè)備書,所有的醫(yī)療設(shè)備和材料在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進(jìn)口和銷售的。而且俄羅斯法律規(guī)定未能獲得注冊證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟。同時,RZ
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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