關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）

時間：2023-09-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：175

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• 詞條

  詞條說明

• 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

  產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請表一致。產(chǎn)品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項，且應(yīng)為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文，并由中國公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個產(chǎn)品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產(chǎn)品資料中提交原件，其余產(chǎn)品可提交

• 化妝品備案注冊申報監(jiān)督管理常見問題解答

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費者科學(xué)理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。具體如下：問：為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇

  A面1.產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產(chǎn)品配方項下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標(biāo)注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用

• 化妝品備案注冊申報11個常見原料配方問題

  無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程，還是在化妝品備案注冊時，配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ)，必須引起高度重視。而在實際申報工作中，配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠，或?qū)υ习踩哉J(rèn)識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下，希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應(yīng)