中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析

時間：2023-10-11作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品委托生產(chǎn)答疑

  CIO在線已上線課程：藥品生產(chǎn)答疑會?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請相關(guān)，本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點問題進行探討和解答，可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH（藥品上市持有人）、生產(chǎn)許可證申請等相關(guān)問題，拓展理論知識，增強工作技能，課程詳情請搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含：一、委托生產(chǎn)事宜；二、MAH事宜；三、《

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊事項中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當(dāng)中對中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 快速評估浙江藥用輔料登記資料

  快速評估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項目風(fēng)險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化建議

  醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化建議。CIO提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件撰寫和梳理，審核文件，查漏補缺。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件對于企業(yè)管理來說是一項非常重要的內(nèi)容，在日常工作和迎檢中都發(fā)揮著不容小覷的作用。CIO合規(guī)保證組織特此推出“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化提升”的課程將圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素，重點論述優(yōu)化提升的方法理念：1、人員培訓(xùn)：完善和優(yōu)化組織機構(gòu)圖，對員工進行法律法規(guī)的培訓(xùn)，了解質(zhì)量的重