俄羅斯醫(yī)療器械注冊對實(shí)驗(yàn)室的要求

時(shí)間：2023-10-11作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：264

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 石油設(shè)備EAC認(rèn)證涉及哪些法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

  為了在俄羅斯聯(lián)邦和海關(guān)聯(lián)盟的**上進(jìn)行合法的生產(chǎn)、貿(mào)易和進(jìn)口業(yè)務(wù)，石油和天然氣設(shè)備必須得到強(qiáng)制性認(rèn)證。在國家層面上，這一過程被用作一種特殊的工具，允許對整個(gè)方向進(jìn)行全面控制。為石油和天然氣設(shè)備頒發(fā)EAC證書或EAC聲明，以確認(rèn)特定對象在各方面都符合TR CU"關(guān)于機(jī)器和設(shè)備安全"（TR CU 010/2011）的要求。如果是電氣石油和天然氣設(shè)備，在額定電壓為50V至1000伏交流電和75至1500

• 花崗巖釉面磚瓷磚俄羅斯GOST認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)

  陶瓷花崗巖是一種仿天然石材的人造飾面材料。它的特點(diǎn)是強(qiáng)度高、硬度大，因此可用于室內(nèi)外的地面和墻面裝飾。該產(chǎn)品不受TR CU或GOST R系統(tǒng)強(qiáng)制認(rèn)證的限制，但生產(chǎn)商一般會申請自愿GOST認(rèn)證，以提高其市場競爭力。浙江榮儀達(dá)認(rèn)證專家將幫助客戶了解主動評估的細(xì)微差別，并獲得必要的自愿性GOST認(rèn)證。瓷磚花崗巖釉面磚等飾面材料自愿性GOST證書根據(jù)俄羅斯法律規(guī)定，陶瓷炻器不受強(qiáng)制性認(rèn)證約束，因?yàn)樗皇軞W

• 獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書需要多久的時(shí)間

  獲得注冊證書的期限取決于醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦規(guī)則進(jìn)行的注冊相比，根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的醫(yī)療器械注冊程序有更多的階段，因此，根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的注冊期限超過了根據(jù)國家規(guī)則進(jìn)行的注冊期限，平均為：1級風(fēng)險(xiǎn)-9-10個(gè)月；2a風(fēng)險(xiǎn)等級-10-12個(gè)月；2b和3風(fēng)險(xiǎn)等級-12-15個(gè)月。與榮儀達(dá)認(rèn)證合作，您將獲得：安排一位私人專家顧問，為您準(zhǔn)備部分

• 自由銷售證書 Free Sales Certificate

  自由銷售證書，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products，簡稱為FSC或者CFS。自由銷售證明對于產(chǎn)品出口是一種證明性文件，部分地區(qū)和國家，特別是南美洲國家對此強(qiáng)制性的要求。自由銷售證明從頒發(fā)機(jī)構(gòu)來看可以分為三類：1.貿(mào)促