國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》，自2023年12月1日起施行

時(shí)間：2023-11-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：220

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的，應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的，注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報(bào)告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；四是新原料安全評(píng)估資料。

• 化妝品備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報(bào)有哪些常見(jiàn)問(wèn)題？

  備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報(bào)有哪些常見(jiàn)問(wèn)題？答：1、凈含量填報(bào)不全有多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，在“凈含量”一欄中應(yīng)當(dāng)填報(bào)所有規(guī)格，不能僅填報(bào)一個(gè)規(guī)格。2、其他特別宣稱(chēng)未進(jìn)行相應(yīng)勾選（1）特定宣稱(chēng)（宣稱(chēng)適用敏感皮膚）產(chǎn)品標(biāo)簽中宣稱(chēng)“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類(lèi)似表述時(shí)，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱(chēng)。（2）宣稱(chēng)量化指標(biāo)的（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）產(chǎn)品標(biāo)簽中功效宣稱(chēng)保持時(shí)間、相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、具體pH數(shù)值等，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱(chēng)。3、附

• 普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑

  國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)近年來(lái)陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對(duì)備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報(bào)的備案資料在產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報(bào)告以及安全性評(píng)估等方面存在不同程度的問(wèn)題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題和備案企業(yè)的高頻咨詢(xún)內(nèi)容，希望通過(guò)共性問(wèn)題的講解，進(jìn)一

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告

  關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告。答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*13號(hào)）》規(guī)定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開(kāi)展自檢并出具