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詞條說明
斷路器是指能夠關(guān)合、承載和開斷正?;芈窏l件下的電流并能在規(guī)定的時間內(nèi)關(guān)合、承載和開斷異?;芈窏l件下的電流的開關(guān)裝置。斷路器按其使用范圍分為高壓斷路器與低壓斷路器,高低壓界線劃分比較模糊,一般將3kV以上的稱為高壓電器。該類設(shè)備出口俄羅斯需要辦理EAC認證。斷路器的作用是切斷和接通負荷電路,以及切斷故障電路,防止事故擴大,保證安全運行。而高壓斷路器要開斷1500V,電流為1500-2000A的電弧,
俄羅斯醫(yī)療器械注冊證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機構(gòu),將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
TRCU 032 PED EAC認證,俄羅斯承壓設(shè)備認證辦理機構(gòu)
TRCU 032/2013 承壓設(shè)備安全技術(shù)法規(guī)(PED EAC認證)在許多工業(yè)領(lǐng)域使用承壓設(shè)備。這些復(fù)雜的機器進行各種艱苦的工作。為了合法出口這些設(shè)備,你必須準(zhǔn)備一套特殊技術(shù)文件和強制性認證,才可以出口到海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域。因為法律歐亞聯(lián)盟(俄羅斯。白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦)規(guī)定凡是在關(guān)稅同盟的**上銷售和使用承壓設(shè)備都必須強制性要求要一份符合歐亞聯(lián)盟(TR EAEU)“承壓設(shè)備安全
RZN認證是指俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)管局(Roszdravnadzor)的認證,也稱為俄羅斯醫(yī)療產(chǎn)品注冊認證。這是俄羅斯聯(lián)邦對醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管機構(gòu),負責(zé)確保這些產(chǎn)品符合俄羅斯的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。RZN認證是確保醫(yī)療產(chǎn)品在俄羅斯市場上合法銷售和使用的重要步驟。辦理呼吸器和氧療設(shè)備在俄羅斯的RZN認證通常涉及以下流程:(具體步驟可能因產(chǎn)品特性和認證機構(gòu)要求而有所不同)1、準(zhǔn)備資料:收集產(chǎn)品的技術(shù)文件,包括設(shè)計
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