深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可新辦流程跟材料

時間：2024-05-15

作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司

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深圳中西醫(yī)結(jié)合診所怎么樣辦理診所備案全攻略
中西醫(yī)結(jié)合診所備案全攻略備案資料：一、診所備案信息表二、診所房屋平面布局圖三、診所房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同四、診所法定代表人、主要負責人身份證和相關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書五、其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證、執(zhí)業(yè)證六、診所規(guī)章制度七、診所儀器設備清單八、附設藥房的藥品種類清單九、診所的污水、污物、糞便處理方案，周邊環(huán)境情況說明辦理條件：中醫(yī)藥**率不低于 60%診療科目（中醫(yī)科、中?醫(yī)結(jié)合
法人沒有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎
深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理法人沒有要求，企業(yè)負責人要求是大專學歷及以上，質(zhì)量負責人等相關(guān)經(jīng)營崗位要求是相關(guān)專業(yè)大專學歷，售后則對專業(yè)沒有要求。相關(guān)專業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業(yè)。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:1.公司營業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復印件(注，房屋性質(zhì)
深圳市二類醫(yī)療備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證較新指南
按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。經(jīng)營許可證或備案憑證都是在各省地級市的政務服務中心辦理的，許可和備案的不同是，三類許可是需要去現(xiàn)場勘驗的，具體看你的設施設備，人員場地是否符合許可要求，二類備案是僅提供資料和承諾符合條件，發(fā)放備案憑證后，再進行備案后復核。硬件設施上，經(jīng)營有溫控要求的
龍華區(qū)申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證人員、場地、資料
下面是《三類醫(yī)療器械許可證》申請條件:希望能幫助到您1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的，應當具備以下條件:2.1.1經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，庫房建筑面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫應當配有