MFDS認(rèn)證輔導(dǎo)-產(chǎn)品檢測(cè)規(guī)范：分類差異化要求與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

時(shí)間：2025-11-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：166

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  詞條說明

• PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)錨定MAH與QMS：醫(yī)療器械入日注冊(cè)關(guān)鍵要點(diǎn)

  藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA,全稱為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它隸屬于厚生勞動(dòng)省（MHLW）。MHLW的使命是保護(hù)日本民眾免受因藥品和醫(yī)療器械不夠安全、有效或質(zhì)量不夠高而造成的健康危害。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，厚生勞動(dòng)省的任務(wù)包括：注冊(cè)制造商許可某些參與者（MAH、經(jīng)銷商和維修服務(wù)提供商）頒布部級(jí)法令、指導(dǎo)方針和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

• SCS認(rèn)證咨詢-物料合規(guī)：有效投入與量化的基礎(chǔ)要求

  5.2. Requirements for Material Qualification & Quantification物料的有效投入和量化要求5.2.1. Material Qualification 物料的有效投入5.2.1.1. Product Performance Testing 產(chǎn)品性能檢測(cè)The Auditor reserves the right to request d

• RSWA驗(yàn)廠咨詢審核文件清單：環(huán)境健康與安全文件

  工作場(chǎng)所社會(huì)責(zé)任（RSWA）審核文件清單的樣本旨在幫助供應(yīng)商和工廠管理層收集RSWA審核所需的原始記錄和文件（適用于國(guó)家/地區(qū)）。 這些記錄和文件必須在審核期間提供。員工文件員工勞動(dòng)合同/ 協(xié)議員工文件（包含入職申請(qǐng)表, 獎(jiǎng)懲記錄等）年齡證明文件（身份證復(fù)印件, 出生證明等）工廠政策和程序營(yíng)業(yè)執(zhí)照, 其他文件, 操作證書等.廠規(guī)廠紀(jì)/ 員工手冊(cè)關(guān)于工資, 工時(shí), 反歧視, 申訴, 自由結(jié)社, ,

• FSC認(rèn)證咨詢按產(chǎn)品組算百分比，跨地點(diǎn)核算需滿足五重條件

  10 百分比體系插文 6.百分比體系的應(yīng)用百分比體系是 FSC 控制體系的一種，可以出售具有百分比聲明的全部產(chǎn)出，該百分比聲明與一個(gè)確定聲明期內(nèi)投入聲明貢獻(xiàn)的比例相符。百分比體系能用于單個(gè)地點(diǎn)或者多個(gè)實(shí)體地點(diǎn)水平上的 FSC 混合和 FSC 回收產(chǎn)品組。百分比體系也可用于帶有 FSC 小規(guī)模和社區(qū)標(biāo)簽的產(chǎn)品。百分比體系不能用于下列活動(dòng):a) 出售帶有 FSC**聲明的產(chǎn)品；b) 交易或者分銷成