PMDA認證輔導-外國醫(yī)療器械注冊依據(jù)與實操攻略

時間：2025-12-19

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
GMP咨詢銷售管理：以“全程可追溯”為的合規(guī)底線
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）作為我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的**準則，將銷售與售后服務納入產(chǎn)品全生命周期管理體系，明確其不僅是連接生產(chǎn)與使用的關鍵環(huán)節(jié)，較是**產(chǎn)品安全有效、落實企業(yè)主體責任的重要載體。不同于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的硬件合規(guī)，銷售與售后服務較側重流程管控、風險預警與持續(xù)改進，其合規(guī)性直接關系到患者用藥安全與市場信任。本文結合《規(guī)范》**條款及《醫(yī)療器械召回管理辦法》等配套法
SBTi認證輔導認證益處：定減排計劃提信譽，增商業(yè)機會與行業(yè)競爭力
什么是SBTI認證？SBTI認證是一種針對企業(yè)的可持續(xù)性戰(zhàn)略和行動計劃的認證。它是由Sustainable Business Transformation Institute（可持續(xù)商業(yè)轉型研究所）頒發(fā)的，旨在幫助企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標，包括減少碳排放、提高資源利用率和推動社會公正。通過進行SBTI認證，企業(yè)可以證明自己在可持續(xù)性方面的承諾和行動，并獲得較好的聲譽和市場競爭力。SBTI認證的好處S
RJC認證咨詢RJC認證：COP與CoC標準的實踐指南
在**珠寶行業(yè)日益重視可持續(xù)發(fā)展與道德責任的背景下，責任珠寶業(yè)**（Responsible Jewellery Council, RJC）認證已成為企業(yè)彰顯社會責任、贏得**市場信任的重要工具。作為覆蓋珠寶全產(chǎn)業(yè)鏈的*認證體系，RJC認證不僅關乎合規(guī)性，較是一種戰(zhàn)略投資。以下從認證介紹、輔導流程到企業(yè)受益點，全面解析RJC認證對公司的**。一、RJC認證是什么RJC（責任珠寶業(yè)**）成立于2
GOTS認證輔導社會合規(guī)管理：認證實體的雇傭規(guī)范與員工權益告知要求
社會合規(guī)管理認證實體不得通過非正式雇傭方式（包括濫用學徒計劃、季節(jié)性用工、分包，或借助招聘 / 雇傭機構）規(guī)避前述標準或使標準目的落空。認證實體應以適用的當?shù)卣Z言，向員工告知其雇傭合同內(nèi)容、****紡織品標準（GOTS）人權與社會標準，以及 GOTS 提供的其他相關信息。認證實體應保存每位員工的姓名、年齡、工時及工資發(fā)放記錄。認證實體應允許員工推選社會責任代表，該代表可就 GOTS 人權與社會標準