詞條
詞條說明
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。 ★ 通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵
一、人 據(jù)研究,人是潔凈室較大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個(gè)以上含菌粒子,女性為750個(gè)以上,且走動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量較大一些。因此,在進(jìn)入食品廠凈化車間之前,生產(chǎn)人員要做沐浴清潔、更換潔凈工作服、風(fēng)淋室吹淋等,并且要嚴(yán)格控制生產(chǎn)人員在凈化車間的人數(shù)及活動(dòng)。須配備對(duì)講機(jī),以減少人員走動(dòng)。 二、機(jī)械 機(jī)械在運(yùn)行過程中,由于摩擦等作用,也會(huì)產(chǎn)生一些微粒。因此,須保證食品廠凈化
設(shè)計(jì)人員要確保潔凈室工程質(zhì)量,還必須對(duì)醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場(chǎng)做認(rèn)真地調(diào)研、考察,否則,設(shè)計(jì)出來的潔凈室工程質(zhì)量就會(huì)大打折扣。如在對(duì)某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測(cè)時(shí),突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升,**標(biāo)嚴(yán)重。工程人員首先想到的是過濾器風(fēng)口漏,經(jīng)檢查,雖然發(fā)現(xiàn)確實(shí)有漏,但和檢測(cè)出的塵濃數(shù)量不相當(dāng)。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷,這是新風(fēng)口設(shè)計(jì)不當(dāng),由于設(shè)在 5 層樓頂上向下的新風(fēng)口,其下方正好有一垃圾站,而該垃圾站有定期燒垃圾的習(xí)
實(shí)施GMP化妝品車間規(guī)劃設(shè)計(jì)具有以下優(yōu)點(diǎn): 1、確保產(chǎn)品安全; 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量; 3、消除危險(xiǎn)事故; 4、降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn); 5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn); 6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認(rèn)可; 9、增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力; 10、有效的產(chǎn)品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性的生產(chǎn)準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。
公司名: 無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機(jī): 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號(hào)
郵 編: 214000
網(wǎng) 址: cac2665759.cn.b2b168.com
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