MHRA發(fā)布UKCA取代CE合規(guī)新日期

時(shí)間：2026-01-09作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：249

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 申請(qǐng)510k的流程是什么？

  流程：1.根據(jù)客戶產(chǎn)品以及FDA相關(guān)法規(guī)，指導(dǎo)原則**510(k)申請(qǐng)信息清單。2.根據(jù)客戶提供的初步材料，例如說明書，產(chǎn)品手冊(cè)等，及產(chǎn)品的特點(diǎn)選定對(duì)比產(chǎn)品3.準(zhǔn)備測(cè)試樣品。4.申請(qǐng)DUNS編號(hào)5.測(cè)試準(zhǔn)備工作，聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu)，獲取報(bào)價(jià)，說明檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)要求等。6.準(zhǔn)備510(k)申請(qǐng)信息清單所列材料。7.產(chǎn)品測(cè)試，由實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。8.編寫510(k)文件，并向FDA遞交文件9.FDA受理

• 口罩出口哪些國(guó)家需要進(jìn)行海牙認(rèn)證

  Apostille即“認(rèn)證”，根據(jù)1961年《海牙關(guān)于取消外國(guó)公文認(rèn)證要求的公約》，簽約國(guó)之間相互承認(rèn)特定的官方機(jī)構(gòu)對(duì)公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實(shí)性予以確認(rèn)的行為過程和結(jié)果。海牙成員國(guó)包括：阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達(dá) 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆 澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時(shí) 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國(guó)香港和中國(guó)澳門 哥倫比亞 庫克群

• 醫(yī)療器械獲得CE標(biāo)志的完整步驟

  一、設(shè)備分類和合格評(píng)定路線選擇為了獲得CE標(biāo)志，首先需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類，并選擇適當(dāng)?shù)暮细裨u(píng)定路線。角宿團(tuán)隊(duì)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，能夠準(zhǔn)確判斷您的產(chǎn)品所屬的分類，并為您提供最佳的合格評(píng)定路線選擇建議。二、技術(shù)文件準(zhǔn)備準(zhǔn)備完善的技術(shù)文件是獲得CE標(biāo)志的重要一環(huán)。角宿團(tuán)隊(duì)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將協(xié)助您收集和整理必要的技術(shù)文件，確保其完整性和合規(guī)性。我們將幫助您編寫技術(shù)文件，包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告和

• 助您開啟**之路

  助您開啟**之路：知識(shí)科普一、引言在當(dāng)今這個(gè)信息爆炸的時(shí)代，知識(shí)是推動(dòng)個(gè)人和組織成功的關(guān)鍵因素。無論是個(gè)人成長(zhǎng)、職業(yè)發(fā)展還是商業(yè)成功，掌握足夠的知識(shí)都是**的。本文將為您揭示知識(shí)的重要性，并提供一些實(shí)用的策略，幫助您開啟**之路。二、知識(shí)的重要性1. 提高競(jìng)爭(zhēng)力：擁有廣泛而深入的知識(shí)可以提升個(gè)人的競(jìng)爭(zhēng)力，讓您在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。2. 創(chuàng)新與創(chuàng)造力：知識(shí)是創(chuàng)新和創(chuàng)造力的源泉，幫助您產(chǎn)生新的想法和解