兒童玩具CE認證要求、流程

時間：2026-01-14

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械如何分類管理的？
我國的分類標準與方法三類劃分原則在我國，醫(yī)療器械的分類依據(jù)主要是其風險程度，具體分為三類。第一類醫(yī)療器械風險程度較低，通過常規(guī)管理就能保證其安全和有效性，像醫(yī)用棉簽、紗布、手術衣等都屬于此類。它們的生產和銷售相對來說限制較少，監(jiān)管重點主要集中在生產環(huán)節(jié)的質量把控，確保產品符合基本的衛(wèi)生和質量標準。比如生產醫(yī)用棉簽，只要保證原材料無污染，制作過程符合衛(wèi)生規(guī)范，就可以滿足市場需求。第二類醫(yī)療器械具有中
歐盟CFS有什么作用
歐盟CFS的作用CFS，全稱為Community Facilitation Suite，是歐盟的一項重要政策工具，其**作用在于提升歐盟內部各個機構的協(xié)同與合作效率。在理解CFS的作用之前，我們首先需要了解歐盟的基本運作機制。歐盟是一個由眾多國家組成的聯(lián)合體，其目標是促進經濟、社會和政治的共同發(fā)展。為了實現(xiàn)這一目標，歐盟通過一系列政策、法規(guī)和機制來協(xié)調各成員國的行動。然而，盡管有這些機制，歐盟的各
如何獲取Eudamed警戒報告信息
歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（Eudamed）作為一個集中存儲歐盟市場上所有醫(yī)療器械相關信息的平臺，為監(jiān)管機構、經濟運營商以及其他相關方提供了重要的數(shù)據(jù)資源。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》（MDR）的規(guī)定，Eudamed將扮演關鍵的角色，以確保醫(yī)療器械的安全性和合規(guī)性。?不過，在Eudamed完全發(fā)揮作用之前，主管部門、經濟運營商和其他相關方需要遵循醫(yī)療器械協(xié)調小組（MDCG）認可的管理實踐和替代技術解
為什么要辦理N95？
口罩在平時是一個很不起眼的產品，但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類的級別的口罩，我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He