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CE認(rèn)證是什么 CE認(rèn)證在歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬于強制性認(rèn)證,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè) 是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新 要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。?注:CE只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。 歐盟27個成
截至到目前為止,CB體系中涵蓋的產(chǎn)品有:信息技術(shù)設(shè)備類(ITE類)、音頻/視頻設(shè)備類(A/V類)、燈具照明設(shè)備類、家用電器設(shè)備類、電源/充電器/變壓器類、電子游戲設(shè)備害、測試設(shè)備類、供電線纜類、電容器與零部件類、保護裝置類、醫(yī)療器械類等,共有14大類1000多種產(chǎn)品。那么,CB測試和認(rèn)證,主要是做哪些測試呢?企業(yè)(工廠)在提交CB認(rèn)證前,要根據(jù)哪些測試來準(zhǔn)備資料或測試呢?其實,CB測試主要是參考I
REACH法規(guī)REACH認(rèn)證的法規(guī)( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,即化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制,是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實施。REACH法規(guī)取代了(E
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點,對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析改進等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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