ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：424

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 企業(yè)備案申請(qǐng)條件

  產(chǎn)品“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”是國(guó)家規(guī)定的工業(yè)品必須執(zhí)行或者推薦執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)可分為：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等。銷售的產(chǎn)品有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，只需辦理產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記。如產(chǎn)品無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，那么需要辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案一般由企業(yè)自行編寫或者委托第三方機(jī)構(gòu)代寫申請(qǐng)備案服務(wù)。一般需要企業(yè)提供：①營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件?②產(chǎn)品詳細(xì)信息 即可備案。申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)備案企業(yè)須提交的資

• QB是什么標(biāo)準(zhǔn)

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里面Q/XX是什么意思？Q代表企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，XX一般為公司簡(jiǎn)稱。Q就是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)了，也有叫QB的。XX和XXX都是分類或編號(hào)，可以是數(shù)字字母組合，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的分類和編號(hào)確定。一般需要根據(jù)企業(yè)自身情況從全局角度進(jìn)行制定。例如，你好制定方面的標(biāo)準(zhǔn)，可以編成Q/ZZ。申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)備案企業(yè)須提交的資料1.〈企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案申報(bào)表〉（需修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)填寫〈企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂申請(qǐng)表〉；（企業(yè)法人簽字并加蓋企

• iso質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程是怎樣的呢

  2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族**標(biāo)準(zhǔn)的**標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；2、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求；3、ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要

• 什么是REACH認(rèn)證呢

  REACH全稱“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals”，即歐盟法規(guī)(EC) No 1907/2006，是歐盟關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)，于2007年6月1日正式生效。其目的是確保對(duì)人類健康和環(huán)境的保護(hù)處于較高水平，促進(jìn)歐盟市場(chǎng)上化學(xué)品的自由流通，提高競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新能力。SVHC清單較新消息