國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報(bào)監(jiān)督管理常見問題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等

時(shí)間：2023-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：112

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 《***化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》問答

  一、***化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)包括哪些內(nèi)容？《***化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)（SCCS）和美國化妝品原料評(píng)價(jià)（CIR）已公布化妝品安全評(píng)估報(bào)告原料的客觀收集，為化妝品安全評(píng)估提供參考，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)新?；瘖y品注冊(cè)人、備案人在開展安全評(píng)估時(shí)可使用包括但不限于上述評(píng)估機(jī)構(gòu)之外的***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)發(fā)布的評(píng)估數(shù)據(jù)或結(jié)論，如德國

• 特殊化妝品填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類編碼時(shí)，注冊(cè)人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么？

  應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯(cuò)誤。申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報(bào)的分類編碼相符，如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類編碼相符；含推進(jìn)劑的，產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?

• 化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例（完整版）

  化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例（完整版）注：本報(bào)告格式及數(shù)據(jù)僅供參考題 目：（產(chǎn)品名稱）安全評(píng)估報(bào)告注冊(cè)人/備案人名稱：注冊(cè)人/備案人地址：評(píng)估單位：評(píng)估人：評(píng)估日期： 年 月 日目 錄一、摘要····························································· 45二、產(chǎn)品簡介·····································

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊(cè)；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)提出變更，同時(shí)提交原境內(nèi)責(zé)任人簽署的知情同意書，