進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：1081

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》等2項(xiàng)技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確?；瘖y品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起

• 《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答

  一、制定《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》（以下簡(jiǎn)稱《相容性技術(shù)指南》）的目的和意義是什么？化妝品與其包材相容性試驗(yàn)是為考察化妝品與包材相互作用而開展的技術(shù)研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多，基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，在參考藥品和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術(shù)指南》，化妝品注冊(cè)人、備案人在對(duì)產(chǎn)品包材評(píng)估后，可參考本指南開展相容性測(cè)試，從而加強(qiáng)化妝品的

• 化妝品批文申請(qǐng)指導(dǎo)

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說(shuō)明的要求在線填報(bào)

  產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說(shuō)明的要求在線填報(bào)，填報(bào)后在線打印，該配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn) 證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。當(dāng)出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的 配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報(bào)受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。