進口普通化妝品備案答疑解惑匯總

時間：2023-08-18

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇
A面1.產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產(chǎn)品配方項下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用
普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題
1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，應對每一種情況分別評估；當使用方法中各部分也可單獨使用時，應當分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現(xiàn)與原料的具體表征
化妝品命名的準確性及客觀性探析
問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標簽上標注“新配方”“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù)，存在誤導消費者的嫌疑?；瘖y品命名的準確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是
進口化妝品如何備案?
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)