詞條
詞條說明
浙江藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或?qū)徲嫎藴什皇煜さ仍驅(qū)е聦徲嬂щy重重,導致進入市場的計劃被阻礙。對此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務的專業(yè)機構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,跟時代發(fā)展,了解國內(nèi)外
體外診斷試劑研發(fā)中,臨床試驗是占據(jù)了非常重要的地位,但其專業(yè)性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機會,推出了【IVD臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求解析】課程,幫助大家了解相關(guān)**內(nèi)容,方便工作進度。CIO從IVD(體外診斷產(chǎn)品)臨床試驗中的**法規(guī)以及技術(shù)指導原則,以下三個方面進行分析:一、醫(yī)療器械臨床試驗中的**法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《人類遺傳
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務”,可由*協(xié)助客戶進行監(jiān)測設(shè)備的布點、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務可選:
CIO合規(guī)保組織提供云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務,包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進行備案事項申請并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施備案和注冊管理。其中,第一類醫(yī)療器械實施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理,體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類,可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認,由醫(yī)械*進行評估,方便大
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯(lián)系人: CIO客服
電 話: 13925117500
手 機: 13925117112
微 信: 13925117112
地 址: 廣東廣州越秀區(qū)福今路62-1號203房
郵 編:
網(wǎng) 址: gjyypc.b2b168.com
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯(lián)系人: CIO客服
手 機: 13925117112
電 話: 13925117500
地 址: 廣東廣州越秀區(qū)福今路62-1號203房
郵 編:
網(wǎng) 址: gjyypc.b2b168.com