江蘇醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

時(shí)間：2023-09-27作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：64

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 云南保健食品標(biāo)簽有什么要求

  云南保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面：1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰：保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久，避免在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字：以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼

• 山東藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢

  山東藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢，協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期，評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性，促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體，提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度，對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái)，同

• 江蘇申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見(jiàn)的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單講解一下江蘇申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3