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浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰可以申請(qǐng)?如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或
浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來看看浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料:1、近3
云南細(xì)胞**產(chǎn)品的GMP有什么要求?CIO合規(guī)保證組織提供【細(xì)胞**產(chǎn)品GMP咨詢服務(wù)】,提供細(xì)胞**產(chǎn)品在為客戶提供*的咨詢支持和專業(yè)指導(dǎo),可了解細(xì)胞**產(chǎn)品GMP要求的相關(guān)信息,確保細(xì)胞**產(chǎn)品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務(wù)內(nèi)容主要包括:1、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件:我們將幫助您建立和完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、文件控制、記錄管理等,確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性和有效性。
浙江保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品,可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能?,F(xiàn)在的市場(chǎng)上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同,其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評(píng)估咨詢服務(wù)。接下來就看看為何建議大家進(jìn)行該項(xiàng)咨詢。首先,作為保健品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過申請(qǐng)**《食品
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