江蘇藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)

時(shí)間：2023-11-08作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：68

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• 山東體外診斷試劑注冊(cè)要什么資料

  山東體外診斷試劑注冊(cè)要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測(cè)人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標(biāo)志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊(cè)要求，注冊(cè)材料要求，注冊(cè)流程周期，費(fèi)用等事項(xiàng)解答。如有需要可聯(lián)系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進(jìn)行注冊(cè)，并獲得批準(zhǔn)才能上市銷售。體外診斷試劑產(chǎn)品需要經(jīng)過嚴(yán)格的研發(fā)和質(zhì)量控制，以確保其可靠性和準(zhǔn)確性。在注冊(cè)時(shí)需要申請(qǐng)人提供監(jiān)管信

• 云南體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用

  云南體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到，注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部

• 江蘇藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)

  江蘇藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢和評(píng)估服務(wù)，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，降本增效。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間，如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線，如何在布局設(shè)施設(shè)備，送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果

• 江蘇化妝品非配方成分怎么標(biāo)注

  大家在進(jìn)行化妝品成分填寫的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生疑問，主要成分都填寫完畢后，一些非配方成分又需不需要填報(bào)或者特殊標(biāo)注呢？如果要填寫，是否有什么標(biāo)準(zhǔn)要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來就和CIO一起看看江蘇化妝品非配方成分怎么標(biāo)注的問題吧?；瘖y品非配方成分大多是為了化妝品原料質(zhì)量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì)，亦或者是在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添