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隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下山東MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
山東特醫(yī)食品怎么注冊。在《食品安全法》中規(guī)定,特殊醫(yī)學用途配方食品應當經**食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫(yī)學用途配方食品(下稱“特醫(yī)食品”)與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同,它經過專門的加工配制,主要是為了滿足一些對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者
CIO咨詢服務:云南化妝品標簽信息審核。《化妝品標簽管理辦法》的出臺,加強了化妝品標簽的監(jiān)督管理,規(guī)范了化妝品標簽使用,對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說,化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽,是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
企業(yè)如果要從事藥品生產,就需要經過藥品監(jiān)督管理部門的批準,并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業(yè)有自行生產,委托生產,接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下云南申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業(yè)的基本資質,企業(yè)需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平,要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。
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