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詞條說明
對醫(yī)療器械的生產企業(yè)來講,確保產品質量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么,談及到產品質量,就往往會涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的山東醫(yī)療器械GMP評估服務吧。醫(yī)療器械GMP管理的實施有以下幾點意義:規(guī)范生產過程:從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝、運輸等方面提出要求,確保醫(yī)療器械的生產過程符合標準流程和規(guī)范。提高產品質量和**使用安全:加強
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產品品質把控的重要設施設備,數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測設備需要定期校正更新,以確保數據的準確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務”,可由*協(xié)助客戶進行監(jiān)測設備的布點、規(guī)劃、校正更新、數據記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務可選:
藥品生產企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實施,醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關注的內容。對此,我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解?!八幤飞a企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進行分享:一、如何讓全員參與避免數據完整性風險。如,企業(yè)建立有效的員工培訓體系,包括公司的政策、文化、價值觀,技
山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
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